我有一个客户要认证FDA，要我帮他找认证公司。谁能认证呢？他的产品是消泡剂，工业和食品上都有用到。

FDA Registrar Corp..........$ M9 O! O/ M, w, ?- i2 h3 M  b9 Y4 U
/ S- \; Y! n8 ?6 C# ?/ \2 f$ a
[ 本帖最后由 专业产品认证 于 2007-8-22 01:48 PM 编辑 ]

谢谢哦，我看了你们的网站上的费用，看不明白那些是需要的，还是都要加起来。
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- w* X* X  q2 m/ H2 E) [他们公司是食品和饮料类型的，帮我看看收费。一个工厂，一个产品。
' q: F/ k* C8 w0 p

如果方便，你也可以留下联系方式？

支持下楼主+ @0 s6 ^( R7 J$ M; M. X# X' _

3 V3 k) b! J2 W7 @; ~& R不过我只做医疗器械FDA的
7 V5 B! v+ Z& Q% P6 o你要做可以帮你介绍下同行

国内FDA认证的可真多啊～～～～

ITC国际认证机构。5 G$ |/ @2 o' O5 x( _( Q/ |
我们公司是欧盟强制认证CE Mark的认证机关（NB No. 1023），拥有亚洲地区CE认证的总权限。我们得到ITC认可的产品认证领域如下：
/ F8 i1 e( Q& Y" U  TMDD（ 医疗器械）: {7 a! D. s5 q
IVD （体外诊断医疗器械）
& e4 S) n" _1 X& l7 W  zAIMDD （有源植入式医疗器械）
% M; u" Q, I$ j! u1 A3 lCPD （建筑材料）
8 E' M4 ^4 p; X  ]  wPPE （个人防护设备）" z1 b% z# I( I8 m
PED （压力设备）- D6 x4 B9 ~0 X
TOY （玩具）$ G: [/ a6 U3 w! i$ S, Q3 K
LVD/EMC （低电压检测/电磁兼容）
2 y; H2 X7 m. I同时，我们作为IAF 成员认证机构，可以进行相关的体系认证，认证领域如下：
$ ?" O$ C) ]% o3 OISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 17025。# o8 T. L9 j4 |8 C
ITC 不仅具有欧盟的认证资质，同时也拥有在欧盟注册的实验室（NB No. 1004），可以进行热特性、引火及燃烧特性、电磁波适合性等各项检测。+ O8 p0 o" T6 d' w6 L" M* a
ITC是作为一家认证机构，和美国FDA的关系也非常好，所以我们进行过的100多例510（K）都成功提交，实际操作经验丰富。而且我们是自己的代理机构（PATS Corp），可以直接提交510(k)文件，不需要找其它的代理机构。
2 B# v, h8 u  F6 n我公司目前已在上海、北京设立了联络办事处，可以更加便利地提供认证相关的技术支持。如果时间方便希望可以访问贵公司就本公司的认证领域、认证方法论、技术能力等进行具体的说明，以便双方结成合作伙伴关系，共同为贵公司的客户提供具有竞争力的认证服务而共同携手前进。 ( _7 [# T/ q8 D" G. R
我们会通过电话再与贵公司进行联系。祝贵公司业务蒸蒸日上、繁荣昌盛！/ V7 w! L! h( J! p& Z: p
) q  D1 I6 \& ?7 ~2 x0 j- q7 ~" d
[ 本帖最后由 专业产品认证 于 2007-8-22 01:31 PM 编辑 ]

:tb27

我是肯定能做，，，除了3类产品我不是很有把握外，，I类或II类我们几乎没失败的案例。。。