欧盟1935/2004/EC认证
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欧盟食品级法规
# H1 l- W4 [5 j4 x5 W! H) d新指令1935/2004/EC对新材料的要求
% c+ }8 D% U5 x# z f新指令1935/2004/EC对与食品接触的新材料包括（活性active）及（智能intelligent）材料有特定的要求：（活性active）材料指维持或改善包装后食品的品质的新材料，此新材料以不改变食品的组成成份或感官特性为前提。9 o N' S0 |3 o. O+ c) l1 W0 {. g& Z
（智能intelligent）材料指用于监测经包装后的食品状态的新材料任何拟生产与食品接触的新材料，必须事先向欧盟有关当局注册申请，经过批核后使用。以下是申请注册时所需的资料：
# n8 Y8 c- l& c4 d9 k% f, s" U6 B材料的性质描述、物理及化学特性、材料的用途、微生物特性、使用该材料的授权书、与食品接触的迁移量数据、残留物含量、毒物学数据、如有需要，所有有关该产吕，材料的文件包括生产商、制造商及分销商，必须提供以作核实。法令对此项要求将于2006年10月27日正式生效。' p1 m5 }9 o1 g9 ~0 [, [ e
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欧盟食品级法规：% @" ], w7 h% Z
2005年起，欧盟最新颁布了针对与食品接触物质的法令1935/2004/EC（Regulation NO. 1935/2004/EC of The European Parliament And Of The Council Of 27 October 2004）.该指令已取代以下两项法令：80/590/EEC和89/109/EEC。法令1935/2004/EC列明了与食品接触的产品/物质必须符合以下的条件：符合良好制造规范（Good Manufacturing Practice ,GMP）; 当产品接触食品时，不可：
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释出对人体健康构成危险的成分: V8 x6 l- c4 A' F1 m
2.8 B5 p Z& y# p* {) `+ I! H2 b, r
导致食品的成分产品不能接受的改变
! {3 E6 e; [6 i) {3.
' H' a b1 U6 {/ a+ t+ X降低食品所带来的感官特性（使食品的味道、气味、颜色等改变）
: @$ i+ X6 S, v- S% \0 r某些欧盟成员国，如德国、法国等，除严格依循欧盟1935/2004指令外，还有当地的食品级法规必须遵循，德国LFGB（LMBG），法国French DGCCRF2004-64,英联邦：UK SI 898：2005和意大利公报（Gazzetta Ufficiale G.U）法律NO。283 OF 30/40/1962和地方法令21/03/1973（D。M。21/03/73）等。
! s3 x0 s }$ C9 Q( Q4 `$ d& N欧盟食品级标识
* g) u6 J" K( s( h2 W6 C% k符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志，表示“产品可适用于包装食品”。在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具，餐具，电器产品）必须在产品或包装上贴上这个标志。/ D' i" v# m8 U2 F$ Y9 J# ]
附加标识要求：80/590/EEC指令提出当与食品接触的产品投入市场时，以下标识需清楚：6 H! l4 o: J$ y7 C6 p
1.”for food use” 或”food grade symbol”文字；3 Y, R! K5 Q/ u
2.特殊使用、安全使用的说明及预防措施需列出（例如：不能于微波炉使用；不适用于脂肪类食品）
, t1 y: b% M3 Y. E! I* Z5 t3.充足的资料以供追踪物品来源之用! t5 J0 A8 K9 \" r- c. E* I
4.使用（有效active）和 (智能 intelligent )材料的资料% h% L7 ? x1 B" O7 T# b- Z0 J, Q
5.公司资料：
& U: h' Z- i9 L3 R, W1） 名称或商标- }5 d( [& Y4 M6 D$ O8 X. k
2）注册公司，制造商，代理商或零售商地址，文字部分清晰明了，商标清楚。
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6 @& j, y" U1 ], M
二：欧盟
% d. u8 d+ r- E1.
. Y& d' S9 `1 w$ z- W' Z欧盟食品接触材料的管理包括框架法规，特殊法规和单独法规三种。! } L/ S2 O9 }5 x M# v
2., S5 c8 g1 I( \" V+ S+ `
三种管理模式的区别：
# ^/ J# l" V+ D1）4 ^8 ^2 m4 T3 n( S; H
框架法规规定了对食品接触材料管理的一般原则- W& y8 V+ U& V* f) ^/ N
2）
. |3 N# E4 d2 V! h2 z特殊法规规定了框架中列举的每一类物质的特殊要求$ l9 P% U5 B6 K, T3 i- Q; P" l
3）" x3 x* u0 f# T q$ }
单独法规是针对单独的某一种物质所做的特殊规定。: u! i9 a& `6 g" c) z# ^) h4 U
3.1 _, {2 Y! A3 g) p# I, j# k8 }: g: ]
框架法规。（EC）NO。1935/2004取代先前实施的80/590/EEC和89/109/EEC指令。& v- H3 V+ |/ p: C s. u
1）0 @; ]1 q) O, H, W" R/ W$ v
活性包装材料或活性包装物是指包装材料可以吸收食品中的成分，或释放某些成分到环境中，达到延长货架期或改善保存条件的作用，活性包装材料或活性包装物可以导致食品感官特性和组成发生变化，其变化应符合欧盟相关法规规定。
# x5 D4 V. {$ G8 m7 j% x. U2）+ ^% b1 j" s4 s+ _$ }3 x# B
智能包装材料或智能包装物可以监控被包装食品的环境状况。
' b, C/ d7 |9 P1 e9 g4 r! f3）' [3 g* Y1 _. a) r! y
法规要求应充分标识与食品接触的活性和智能材料及制品。( C9 X! W V, I$ m! b$ G# z8 U" v6 e9 h
4.
m" E |9 O+ v& T+ I% S' ~8 T; Z2 b在法规的附录中列举了17类材料及制品。
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在新材料和新物质的批准程序方面，希望将新物质增加到允许使用目录中者，要按规定向国家主管部门申请，经欧盟食品安全局评估后，由欧盟委员会批准。
* ~9 q3 w! o# e0 b4 M6.
! I5 P) M: N8 K6 c4 o5 s. z专项指令：陶瓷（84/500/EEC）、再生纤维素薄膜（93/10/EEC）、塑料（2002/72/EC）3O类物质颁布了专项指令。
+ Y) {: h; L" v* M L) {3 a1）
4 E# C; ]2 i- x* ?7 E; ~' u3 a关于接触食品用塑料物质的指令包括6个主要部分：正文、关于迁移量检测 的进一步规定、用于生产塑料制品的单体和原料名单、用于生产塑料制品的添加剂名单、质量规定要求。' J1 S- ?0 V c& z4 ^4 n9 r
2）
$ d* p! x& N m, L在指令正文中规定，一般塑料材料中的成分迁移到食品中的量不行超过10mg/dm3;
# i. _8 e" y9 _8 B. c Y& ?3）
, k9 S/ R; E2 J4 F6 m容量超过500ML的容器、食品接触表面积不易估算的容器、盖子、垫片、塞子等物品，迁移到食品中的物质不行超过60mg/kg.
( W& ?, i1 G- Y2 Y! u. Y$ W4）: `' ~1 ^3 l2 ^2 s; x x+ n
指令规定，生产塑料不应当使用指令附录中列出的单体和原料名单以及添加剂名单之外的物质。
6 Q3 v( u8 l5 }+ \; _7.1 {* _+ `& \* @' w+ Q+ D& y
单独法规：78/142/EEC氯乙烯单体、93/11/EEC亚硝基胺类和EC1895/2005BADGE，BFDGE，NOGE。
4 L" m0 y# N% t c# K: y/ A& U4 o8.( C1 I8 f8 P" q% K0 W6 V4 s% z' e! N
申请程序
8 j$ ? A* Z- n8 o, X（1）
8 b$ j+ a8 V9 b' }* I n申请评估或再评估（补充资料）的申请信；
8 n* m5 j5 o9 ^" ]2 Q8 k（2）' Z5 m9 r! L! T! w) }2 k
技术资料文档包括：物质名称，特性，理化特征，用途，成员国或其它国家批准情况，迁移数据，在包装材料中的残留，微生物学特性，毒理学数据等。- d4 l/ f/ P) s' K
（3）
# ~, G. @4 ^/ k d1 M' g' S申请者摘要资料表% Y# A5 Q/ P: e, C" \, n
（4）% o' ?7 Z3 I B+ q `1 q; ~7 R
随资料提供2份光盘，包括全部申请资料，不涉及保密内容申请资料各1份。$ b/ G% n* ? Q. i% k# u+ l+ I g% g/ ?
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（二）、欧盟
6 }( |& c4 c& ]+ d1 j- s* an
' d$ ^3 @3 Z- X' }4 m欧盟食品接触材料的管理包括框架法规、特殊法规和单独法规3种。
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n! f( U, C/ ? h5 \/ ?
三种管理模式的区别：% c I4 M# s) V' @; y
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框架法规规定了对食品接触材料管理的一般原则
- k6 Q3 ^3 K2 [l% h+ [' h5 l1 N8 p6 S6 P
特殊法规规定了框架法规中列举的每一类物质的特殊要求
$ L" k2 d A3 z) R X' w& Il
g6 F7 ~5 r3 X6 @4 h单独法规是针对单独的某一种物质所做的特殊规定。 p/ Y) J; z( y T0 t2 ]$ t/ b: M
（二）、欧盟' ]' L) A5 ], I0 z
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; W9 i# C8 h% O0 Y7 v; F2 E1、框架法规。 (EC)No.1935／2004取代先前实施的80／590／EEC 和89／109／EEC 指令。
) [# ]' c8 |3 _6 m: H. Z8 @& k0 Al8 A* D* b1 A: O+ J9 E& u, n k
活性包装材料或活性包装物是指包装材料可以吸收食品中的成分，或释放某些成分到环境中，达到延长货架期或改善保存条件的作用。活性包装材料或活性包装物可以导致食品感官特性和组成发生变化，其变化应符合欧盟相关法规规定。
) B9 [3 P* e, O1 fl
: c3 W, s6 D( D5 A% O智能包装材料或智能包装物可以监控被包装食品的环境状况。
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5 p3 u" R$ H8 x0 k, @, O法规要求应充分标识与食品接触的活性和智能材料及制品。; b2 i1 t( O" b, a& y
n
# J/ |9 g- R% q& R# A在法规的附录中列举了17类材料及制品。
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7 \6 ~! j0 s- T$ @* s4 ?. d. [在新材料和新物质的批准程序方面，希望将新物质增加到允许使用目录中者，要按规定向国家主管部门申请，经欧盟食品安全局评估后，由欧盟委员会批准。
. d" D7 Z# j9 y" E( o" j0 m) j$ p）、欧盟5 n1 a0 I) \8 h1 c4 _ V
n9 q" s* Y6 z$ _: k2 w" R
2、专项指令：陶瓷(84/500/EEC)、再生纤维素薄膜(93/10/EEC)、塑料(2002/72/EC)3类物质颁布了专项指令。
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关于接触食品用塑料物质的指令包括6个主要部分：正文、关于迁移量检测的进一步规定、用于生产塑料制品的单体和原料名单、用于生产塑料制品的添加剂名单、质量规格要求。+ H) _0 }+ |8 C& o0 p8 N. n
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' w8 D/ r! }, @在指令正文中规定，一般塑料材料中的成分迁移到食品中的量不得超过10mg/dm3；
% ?; q+ {5 m& l" ?3 }9 f4 H& fl: T6 R$ A j' @
容量超过500ml的容器、食品接触表面积不易估算的容器、盖子、垫片、塞子等物品，迁移到食品中的物质不得超过60mg/kg。. C7 ~4 W" f ?$ y+ b- h
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) j& K+ Q0 A8 z指令规定，生产塑料不应当使用指令附录中列出的单体和原料名单以及添加剂名单之外的物质。4 }& ^5 v7 S' K
n' } Z; J7 L% s% a
3、单独法规:78/142/EEC氯乙烯单体、93/11/EEC亚硝基胺类和EC1895/2005BADGE，BFDGE，NOGE。6 t; h4 a# p+ M+ ~$ a2 |6 ^! w
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3 g* ~: _7 b# s& k, a4、申请程序
$ P) p) Y- C) H: n* t( j. F(1)申请评估或再评估(补充资料)的申请信；9 h7 l# C! q1 F* l
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: Y. L r6 {; g+ g6 j {+ k(2)技术资料文档，包括：物质名称、特性、理化特征、用途、成员国或其它国家批准情况、迁移数据、在包装材料中的残留、微生物学特性、毒理学数据等。 7 M! Q! P' d% U3 R4 i {$ `
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(3)申请者摘要资料表。(4)随资料提供2份光盘，包括全部申请资料、不涉及保密内容的申请资料各1份
