[下载] 澳德提供美国认证－澳德可以提供的美国各项认证简介

澳德国际认证，是台州最早成立的产品认证之一，主要从事：车辆、机械、食品、玩具、日用品、电子电器产品的认证和检测服务。# f7 k/ ?/ Z6 }' }
公司可以提供的美国各项认证介绍如下；
5 K) `- m5 k/ Y4 A* @+ D澳德联系方法：
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& e8 D1 K, r+ ~# {美国认证7 {& ^, g4 x" o6 v
UL/FCC/FDA  G, r; w: J6 |" w# D1 G

- P$ m+ A' d& g8 D1 [! S美国 UL认证简介$ x- M" s* u8 p# U2 [$ o$ @4 n
  UL是英文保险商试验所（Underwriter Laboratories Inc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言，UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。7 v, f& ]  e5 X" S
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UL始建于1894年，初始阶段UL主在靠防火保险部门提供资金维持动作，直到1916年，UL才完全自立。经过近百年的发展，UL已成为具有世界知名度的认证机构，其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。UL由一个有安全专家、政府官员、消费者、教育界、公用事业、保险业及标准部门的代表组成的理事会管理，日常工作由总裁、副总裁处理。目前，UL在美国本土有五个实验室，总部设在芝加哥北部的Northbrook镇，同时在台湾和香港分别设立了相应的实验室。
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7 t$ Z: ?7 b( v1 j FDA认证
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美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。' a: o' h/ s. h$ Q+ i' f) g( C  `. z
1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。
5 T  d. I" g& m3 w' k2 Y2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。. s! S7 L# g1 g1 i
3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。6 H1 r; n5 I- s3 L
4．药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。& U2 T4 e9 i0 Y# S
5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。% A8 P1 Y, P$ j
6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。# g: R( ]& K9 p6 J1 U9 e# J
7．研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。1 x0 {3 m; e; F
8．仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。

FDA四个法规草案主要内容

一、注册制度

提要：食品与药品管理局（FDA）正提议一项法规，要求生产、加工、包装和储藏供美国人和动物食用的食品的国内外企业在2003年12月12日之前向食品与药品管理局注册。这项法规提案将实施2002年公共卫生安全与生物恐怖防范应对法（《生物恐怖应对法》）。这项法案要求国内外企业于2003年12月12日前向FDA注册，即使最终法规没有发布。

注册是食品与药品管理局应对恐怖主义的措施之一。通过收集所有生产、加工、包装、储藏在美国消费的食品的企业信息，将可以对潜在的或实际的对美国食品供给的恐怖袭击进行快速反应。

在食源性疾病爆发时，这些信息将有助于食品与药品管理局和其它机构判断疾病的来源和起因。此外，有了注册信息，食品与药品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆发影响的企业。

二、预申报制度

提要：食品与药品管理局（FDA）正提议一项法规，该法规提案要求美国食品买方、进口方或者他们的代理人向FDA提交进口食品的预申报，这项法规提案将实施2002年公共卫生安全与生物恐怖防范应对法（《生物恐怖应对法》），该法要求于2003年12月12日开始实施进口食品预申报。《生物恐怖应对法》要求FDA在这一日期前发布限定预申报期限的最终法规，或者是法定申报条款，要求至少提前8小时的预申报和最多5天之内的预申报。这些法规在最终法规颁布前有效。

三、记录建立与保持制度
; f2 d. n+ ^$ ?6 G" Y4 O概要：FDA提议的法规要求由生产、加工、包装、运输、分送、接收、储存或进口到美国准备用于人和动物消费的某些本国的人建立和保持记录。( ]$ J9 h+ [3 ^
此外，这些要求适用于生产、加工、包装、运输、分送、接收、储存或进口到美国准备用于人和动物消费的食品的某些外国人。这些记录将能确定食品的前一直接供货方和后一直接收货方。该法规提案是实施2002年公共卫生安全与生物恐怖防范应对法案（《生物恐怖法案》）并就适当地表明对人和动物健康的严重的有害影响或死亡的可靠的威胁是必要的。FDA希望其在这些法规中提议的要求如果最终确定为法规提案，将对FDA应对和帮助由于偶然的或故意的食品污染对人或动物健康的严重有害影响或死亡的某些威胁的能力将会带来显著的改进。7 s8 F% Y$ _5 r, U8 O0 e
四、行政扣留制度7 Z" Z9 i( ~! Y) G% o2 t2 ]
提要：食品与药品管理局（FDA）正提议一项法规，如果FDA的官员或有资格的人员获得可靠的证据或信息表明产品表现出对人或动物的健康造成严重的不良影响或致死的威胁时，法规将提供扣留食品的程序（即行政扣留）。这项提议的法规将实施2002年公共卫生安全与生物恐怖防范应对法（《生物恐怖应对法》）。这项法案授权实施行政扣留并要求建立扣留命令下的易腐败食品的某些迅速实施强制程序的法规。

玻璃产品美国认证

美国是个玻璃大国，平板玻璃年产量约540万吨,占美国玻璃工业总产量的25%,其中80%用于住宅、商用建筑和汽车玻璃,20%用于其他方面,如镜子、家具和仪表等。
9 d- ^/ G1 T8 m( E7 \; l　　作为信用标志，美国玻璃相关的认证有20多种，涉及玻璃生产、产品性能、和人员等诸多方面，认证组织单位主要有玻璃相关协会、学会和实验室等。, o8 O/ P8 q4 \) M3 o
　　1 交通工具用安全玻璃    1.1 DOT汽车安全玻璃产品认证+ J) W7 u7 n7 }$ a4 i2 _- ^3 k
　　
- \; G; D4 U0 r$ {+ V% j3 j美国运输部（DOT）下设联邦公路管理局（FHWA）、联邦航空管理局（FAA）、联邦机动车安全管理局（FMCSA），- [8 K4 K- F1 C  G1 y
海运管理局（MARAD）、全国公路交通安全管理局（NHTSA），
: I( N! I: f6 v5 M$ G- T总检察官办公室（OST）等部门。美国汽车工业设备认证机构AMECA（Automotive Manufacturers Equipment Compliance Agency, Inc）负责，ANSI/SAE Z26.1：Safety Glazing Materials for Glazing Motor Vehicles and Motor Vehicle Equipment Operating on Land Highways （美国国家标准/美国汽车工程师协会标准：高速公路交通工具用安全玻璃材料）
. H, j; d  d9 M* w$ g4 m　　1.2 铁路车辆用玻璃认证（FRA TYPE +）
# B9 z- B3 n+ q9 d& E　　
$ |8 k) b: J5 U1 Y; X按照美国联邦铁路局标准223款进行认证（Federal Railroad Administration, Part 223, Safety Glazing Standards, Locomotive, Passenger Cars and Cabooses）。
/ l/ I& E7 R) r& F' I- h: \　　1.3 UL机场航站楼用玻璃认证
. [. q( `3 z# ~( O0 D5 L　　5 i. s! z' R- l8 _
采用标准：National Fire Protection Association Standard for Fire Doors and Windows, NFPA 415：Standard on Airport Terminal Buildings, Fuel Ramp Drainage and Loading Walkways（美国消防协会标准NFPA 415：机场航站楼、加油站和跑道门窗防火标准）
. V* I. o, _3 K$ U' {) X$ F　　1.4 NMMA船用安全玻璃* V) b: R0 v- ]2 f  K( [' ~
　　2 }. H+ C! K3 o
美国船舶工业协会（National Marine Manufacturers Association，NMMA）对船用玻璃材料进行认证，按照NMMA H-13-87 Reaffirmed 4/94 标准进行认证，2005年开始采用NMMA H-3标准进行检测认证
/ j+ t3 P+ E; w, @　　2.建筑安全玻璃: X) {/ r) z& J2 z/ s" f6 Y: `
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建筑安全玻璃认证机构主要有美国安全玻璃认证委员会（SGCC）和美国保险商实验所（UL）。
& X/ j! x. h3 J4 H　　 2.1 建筑安全玻璃SGCC认证7 c' h* O) F" y4 L  ]
　　5 C2 [8 P  Y* U. U5 x( a
美国安全玻璃认证委员会（SGCC，Safety Glazing Certification Council)于1971年由建筑安全玻璃生产企业、建筑法规制订机构和其他关注公共安全人员发起成立，组织管理SGCC认证项目，目前有包括中国厂家在内的160多个工厂通过其认证。" U3 c/ J$ z  `9 f- d- _
　　
  i2 R# c) `9 Z5 h执行标准：ANSI Z97.1-1984：American National Standard for Safety Glazing Materials used in Buildings - Safety Performance Specifications and Methods of Test（美国国家标准建筑安全玻璃安全性能与测试方法）9 {, ~' T4 K% l% Z# M  q
和/或CPSC 16 CFR 1201: Consumer Product Safety Commission Safety Standard for Architectural Glazing Materials - codified at Title 16, Part 1201 of the Code of Federal Regulations(消费产品安全委员会标准，建筑安全玻璃材料美国联邦法规1201条第16款) ( z1 _3 Q) T( I; ]' a

( L# G" K. `6 M7 J7 a　　2.2 UL认证; {) K- ^) A+ Q! l/ c" @1 D
　　 UL（Underwriters Laboratories）是一家产品安全测试和认证机构，是美国产品安全标准的创始者之一。在100多年里，UL已对成百上千种产品和部件进行了相关的安全标准测试并按照国际标准评估其管理系统。针对玻璃窗有包括防火、防弹等多种认证。% X) }/ C  v# U
　　 2.2.1 UL防火玻璃认证/ j/ a# V9 z4 f( g; @" E! J
　　
# R' |% W, r8 V; _防火玻璃认证按照如下标准进行检测: UL 263：Fire Tests of Building Construction and Materials（建筑及材料防火测试标准）
$ q% A6 u6 v; U! }% \' S　　 2.2.2 UL防弹玻璃认证3 h6 d+ O* m% l4 k  q
　　0 W( [% J0 |3 ?/ ~7 w
按照如下标准检测：UL 752：Bullet Resisting Equipment（防弹设备标准），防弹等级分为8。# l2 @$ `: K3 z$ Y& `% i4 u
　　 2.3 UL防盗玻璃认证
2 S( D0 s7 m6 N- B% q! K　　
. H% n- ~, ^* ?7 V0 U, D执行标准：UL 972:Burglary Resisting Glazing Material(防盗玻璃标准)。
1 i0 {5 Y% I; D7 B# F7 h! h　　 2.2.4 UL玻璃砖防火认证
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主要按照ANSI/UL 9：Fire Tests of Window Assemblies（美国国家标准/UL标准：窗构件放火测试）标准进行认证。此外还可按照如下标准进行认证：① ANSI/NFPA 257 (+)：Standard on Fire Test for Window and Glass Block Assemblies（美国国家标准/美国消防协会标准：窗和玻璃砖建筑防火测试）；1 s0 f  J. w% Y5 A; l
　　  Uniform Building Code Standard UBC 7-4 (+)：Fire Tests of Window Assemblies（统一建筑法规标准:窗的防火测试）
/ u7 |2 j( x, E* \# R9 a　　2.2.5 UL活动住房用窗和滑动玻璃门认证
, X6 z6 W. o! Q; ]: b　　
. |" {: m7 `0 A4 s) T" R% S) _& m美国住房及城市发展部活动住房建筑和安全标准（Department of Housing and Urban Development Mobile Home Construction and Safety Standards, Section 280.403, Chapter II of 24CFR, December 18, 1975和Department of Housing and Urban Development Mobile Home Construction and Safety Standards, Sections 280.403 and 280.404, Chapter II of 24CFR, December 18, 19753 B' x* r$ A. E' p2 r3 _
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　　3. 中空玻璃认证
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在北美主要有4个协会和委员会在做中空玻璃生产和产品（性能、惰性气体填充量等）认证。

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SGCC 认证为美国对建筑安全玻璃/中空玻璃实施的产品认证。进入美洲市场的汽车安全玻璃/中空玻璃必须获　得SGCC/IGCC认证。
' `, q! ?" a" z9 s  ]  G　　　我国国内目前尚无可承担SGCC/IGCC认证检验的实验室，我中心正在申请实验室认可，并将于近期完成实验室认可工作，从而结束目前申请SGCC/IGCC认证的国内企业必　须将样品寄至美国才能进行检验的现状。' V) `2 r# T2 I7 T( P3 K; p1 ^4 R! ?
　　　在获得实验室认可之前，中心将帮助企业就与SGCC/IGCC认证有关事宜与美方进行联络。申请SGCC/IGCC认证　的企业可与中心取得联系，获取办理产品保险的表格样式、与美方签订相关代理协议的表格等，之后送样至美国　进行检验，并获得证书。
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