我们公司是做牙科医疗器械的，最近跟一个俄罗斯比较大的进口商谈判，其他文件都OK,剩下一个很棘手的坎---ISO。俄罗斯对医疗器械进口需要ISO的，世界上也只有很少几个国家需要。特别是今年3月份俄罗斯卫生部换了一批官员，对这个管理的很严格。因此客人那边要求我们提供ISO，否则就不能进口，而且态度很强硬。 因此特在此向各位高人（尤其是做过类似单的贤人）求助，有什么好的方法，譬如找另外的文件可以规避之类。不胜感激！; o5 B! s" O$ A
备注：我公司是美国公司，在上海有分公司。工厂在美国，目前正在办理ISO中，但需要明年3月份才能OK。

医疗器械产品很多国家会要求客人不但要有ISO13485，，也会要求客人要有ISO9001。。所以，，有的时候厂家也是很无奈，，，

医疗器械要做ＣＥ　　ＦＤＡ　　ＩＳＯ１３４８５找我+ B: w4 z. i- {8 ?9 d% y8 H
1 `5 C6 a# j+ }8 m% u/ _9 F
不过你公司工厂在美国8 g5 Q# n: [* w
那就美国做iso１３４８５落

其实工厂在美国我们真的比较难帮忙。。。要是在国内，，，便宜点我都可以帮您做，。。

难办啊，9 Q9 t. `" V, D2 T, I
9 U( x) L9 `2 K- s) D+ a

俄罗斯机械工业部GOST认证中心和俄罗斯汽车工业部GOST认证中心是gosstandart认可的认证机构主要受理俄罗斯GOST认证，卫生许可证认证，消防安全认证，GGTN工业产品使用许可证，俄罗斯车辆型式认证等俄罗斯强制性和自愿性认证，认证产品包括：机械设备，工程机械，农业机械，建筑机械，客车，汽车，卡车，轻工产品，食品，建筑材料，电器，零部件，工业设备等4 J' \7 w: J! @' \2 N) [

6 F" U2 N) s/ w) @; h) E* n, J[ 本帖最后由 专业产品认证 于 2008-1-19 08:23 PM 编辑 ]

ＧＯＳＴ有包括机械？6 {: y. c5 I2 n7 d+ S6 O
没他留意

俄罗斯圣彼得堡"balt-test"公司
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  e9 t* O& a6 a7 k! ~[ 本帖最后由 专业产品认证 于 2008-1-19 08:23 PM 编辑 ]

各位，，，把联系方式放在签名里，，，，

顶下 学习了 呵呵 都是高手哦

哈哈
) n/ G3 p7 H! e& Y
9 ~1 p2 R) |. c9 e( u) ^GOST认证不错啊

川口电子技术有限公司是BP集团旗下的一家子公司。BP集团在台湾、香港及东莞都有分公司。座落于广州的川口电子、则是专门以集安规（Safty）、电磁兼容（EMC）
) w. n7 \7 l$ H$ A6 Q检测技术及ISO9001等系统认证服务为一体的第三认证检测公司。
. S" T" b/ j. X1 X( c1 {. D3 v   在集团公司的大力支持下，目前我司已经建立自己的实验室。同时，我们还拥有一批在IT、电源、灯具、小家电、机械等产品方面，检没及整改经验的技术工程师。0 Y1 K* R/ K& U: e* J4 {
我们的工程师在过去已经与UL、TUV、SGS、CQC、CEMC等机构的工程师进行过多次的合作和交流，是以我们跟这些机构都有着良好的合作关系。
0 ~* k) g. R! I# I1 x) S7 Z& H   在ISO等系统认证方面，我们也拥有资深专业的ISO系统外审稽核员作为ISO9001、ISO14000、SA8000等各类认证的认证咨询师。5 v7 Y2 P9 C; H4 r1 }# }8 v
专业的我们，可为您提供包括各国的安规和EMC的咨询、预测、整改服务及IS09001等系统认证的全方位服务。
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    我们的专业：我们拥有一支经验丰富的工程队伍，可以为您提供包括预测、整改、认证检验等一站式的认证服务;& V0 F# A4 @+ a( e) J
   
1 Q  q. v$ `: @* J- k- G    我们快捷： 我们有自己的实验室，CE、FCC、RoHS认证5-7个工作日完成;
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    我们的权威： 我们与CQC、CEMC、UL、TUV等机构合作，可以为您提供CCC、UL、GS等各种认证服务;
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    我们敬业：我们的电话24小时向您开通。
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我们的电话是:020-22307720  TEL:13688850404    QQ:459393850   jissonlee@hotmail.com