我们公司是做牙科医疗器械的，最近跟一个俄罗斯比较大的进口商谈判，其他文件都OK,剩下一个很棘手的坎---ISO。俄罗斯对医疗器械进口需要ISO的，世界上也只有很少几个国家需要。特别是今年3月份俄罗斯卫生部换了一批官员，对这个管理的很严格。因此客人那边要求我们提供ISO，否则就不能进口，而且态度很强硬。 因此特在此向各位高人（尤其是做过类似单的贤人）求助，有什么好的方法，譬如找另外的文件可以规避之类。不胜感激！& W# G5 H( T; G1 V
备注：我公司是美国公司，在上海有分公司。工厂在美国，目前正在办理ISO中，但需要明年3月份才能OK。

医疗器械产品很多国家会要求客人不但要有ISO13485，，也会要求客人要有ISO9001。。所以，，有的时候厂家也是很无奈，，，

医疗器械要做ＣＥ　　ＦＤＡ　　ＩＳＯ１３４８５找我
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; @+ H- L% G: S! W不过你公司工厂在美国
* F' m) O; S' s& J" V7 s# H% r那就美国做iso１３４８５落

其实工厂在美国我们真的比较难帮忙。。。要是在国内，，，便宜点我都可以帮您做，。。

难办啊，; `$ J# f! A; Y
! @1 S& q2 U3 t+ `; U( C1 i) V

俄罗斯机械工业部GOST认证中心和俄罗斯汽车工业部GOST认证中心是gosstandart认可的认证机构主要受理俄罗斯GOST认证，卫生许可证认证，消防安全认证，GGTN工业产品使用许可证，俄罗斯车辆型式认证等俄罗斯强制性和自愿性认证，认证产品包括：机械设备，工程机械，农业机械，建筑机械，客车，汽车，卡车，轻工产品，食品，建筑材料，电器，零部件，工业设备等
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[ 本帖最后由 专业产品认证 于 2008-1-19 08:23 PM 编辑 ]

ＧＯＳＴ有包括机械？
: w% C/ W* t' V0 E; U! O( v% S没他留意

俄罗斯圣彼得堡"balt-test"公司
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( C- n: u( v; ]( [[ 本帖最后由 专业产品认证 于 2008-1-19 08:23 PM 编辑 ]

各位，，，把联系方式放在签名里，，，，

顶下 学习了 呵呵 都是高手哦

哈哈
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GOST认证不错啊

川口电子技术有限公司是BP集团旗下的一家子公司。BP集团在台湾、香港及东莞都有分公司。座落于广州的川口电子、则是专门以集安规（Safty）、电磁兼容（EMC）
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