保健食品申报注册攻略之八:降血糖
一、背景描述
) s" G$ J5 u3 I" S& B1 O, h5 c 糖尿病是一种内分泌代谢疾病，它是由于体内胰岛素绝对或( C4 t5 g2 w9 M* B8 d
相对不足，引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱。早期可无症状，血糖过高时可出现“三多一少”症状，即多尿、多饮、多食及体重减轻，且出现疲乏、无力及精神不振等衰弱症状。血糖是指血中所含的葡萄糖，正常人空腹血浆葡萄糖的水平为3.9～6.1mmol／L，全血葡萄糖水平为3.6～5.3mmol／L；餐后0.5～1小时血糖最高，餐后2小时不超过7.8mmol／L。
& m+ Z# G. O1 z9 [* O8 y' K n 世界卫生组织推荐糖尿病的诊断标准：具有典型症状，以静脉血糖水平作依据，空腹血糖＞126mg/dl(7.0mmol/L)或随机血糖＞200mg/dl(11.1mmol/L)可以确诊糖尿病。' Q6 B3 M) s' K$ m3 h. |4 e
在“辅助降血糖”的功能评定中，人体试验涉及空腹血糖、糖耐量、糖化血红蛋白、尿糖、血脂以及自觉症状等多项指标。
9 \7 v" t; `+ b. q5 g: i2 n5 Q* ~糖尿病目前尚不能治愈，因此，服用“辅助降血糖”类保健食品的目的不是为了治疗，而应该是为了改善症状，预防和延缓并发症。
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二、适宜人群和不适宜人群说明$ w1 j5 L* _2 K+ G% r
（一）适宜人群) A. ^) c/ _# L' z1 y* i, t
降血糖功能的保健食品的适宜人群是血糖偏高的人。也就是患有糖尿病的人。
! `3 S0 F Q' O G$ t（二）不适宜人群
, i4 ~( w% f) b; ]7 i' R" V 国家规定，降血糖功能保健食品的“不适宜人群”为少年儿童。
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7 v: p% a8 u4 M8 L' G0 e+ v) f三、配方要求和说明- W# Y0 S8 [0 v( Y5 H5 J
产品配方：辅助降血糖功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论，或现代医学理论为指导思想。在拟定配方时，应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血糖功能依据进行描述，且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。2 ]5 ]5 W6 ~! L4 P7 }
降血糖功能保健食品原料主要有以下一些种类：8 C5 y2 T5 m7 ` M$ |
（一）食品类：, k5 v3 M! y1 ]) {: c
据专家验证，以下一些食品对血糖有较好的调节作用：南瓜、苦瓜、番薯叶、黄瓜、洋葱、魔芋、胡萝卜、蘑菇、核桃、大蒜、大豆、山药、冬瓜、玉米等。因此，有些降血糖保健食品是这些食品为原料生产的。
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