7 CE标志的含义是什么?它是强制性的吗? 1 P) b1 P# M& V* ^ J
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个体防护设备贴附CE标志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE贴附CE标志是强制性的。
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3 N: F3 n7 R" ?/ w& f( b8 如何证明与PPE指令的符合性? 6 l, w' @- Y9 p, W8 L; A8 p* a
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根据符合性声明,对制造商提出的要求是,从种类1相对简单的程序增加到种类2和3更详细的程序。PPE种类的定义在指令的第八条给出。 ) Q: y1 C5 O1 }/ b% \" x! Y
种类1(最小风险)
, y J9 E/ U) u% D: T _ 这个种类有时涉及到“自我保证”,因为制造商不需要公布机构的服务。但制造商必须满足以下条件:
- T e- o0 c( w. ]1 p" u( }9 d a. 保证其产品符合基本的健康和安全要求。(附录2) k- R+ F9 v# z U( f2 y& E
b. 汇编技术文体(条款8和附录3)。 / p: X g/ A+ ^9 K
c. 起草产品符合性声明(条款12和附录6)。
9 @2 V$ Z* |$ V j! K- U d. 贴附CE标志(条款12及13及附录4)。
6 R: G* n+ d/ ^ 种类2(标准的PPE) 3 r3 T/ D" X! u) J
要求采用a,b,c,d 措施。措施c和d要求EC型式检验证书,为此制造商必须:
1 U# m/ @+ I& s7 H& I e 向公布机构申请型式检验(条款10),如果满足条件,公告机构起草EC型式检验证书,并同志制造商证书生效。
6 D9 c8 G8 H" H" e$ l7 |3 T 种类3(防止致命的或严重的及产生不可避免危害的PPE)
( [: H2 E! f' f9 w# V 要求a,b,c,d,e提供一个附加的要求,即按照一个或两个可能的程序(条款11A或11B)对PPE的生产进行附加的检查。这两个程序如下:
9 F9 g" p3 r$ _: r f1)条款11A程序——“最终产品的EC质量控制体系”。制造商要求公告机构确保生产的PPE真正符合EC型式验证证书的要求。这通过至少一年一次对生产样品进行随机抽查来实现。然后,由公告机构颁发测试报告。
6 s7 ^3 P+ D. A0 N3 B, F F2)条款11B程序——“通过检测保证EC生产质量的体系”。制造商应有公告机构批准的质量控制体系。
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