No. : S* y- T( \3 E7 D; W7 ?3 B	Description 9 k  ~# Y: S+ G# I6 T6 X	Yes ' h2 R6 M6 a) H9 Q9 g- U" ~" l) [3 g9 A	No * U2 _# J+ H1 f2 l
1.	产品的总体描述 - W3 [8 U/ ^2 n. }& q	Yes
2.	预期用途描述 : `4 l3 `3 s, ?	Yes
3.	产品等级划分，所选分类规则、理由 8 n2 l1 w9 X1 i8 o$ J; i
4.	附件描述(如适用) ! _, V8 z0 i' T2 x% a; U1 \* f
5.	共同作用药物描述(如适用) ) C. Z/ v8 X# \: o9 f2 q
6.	所用动物组织描述(如适用) , Q9 w0 P0 b. D* w
7.	计划制造方法 % N' ]  h- ?; J' [# C+ l: f
8.	制造过程各阶段及最终的检验测试 ) Q7 ?. D" s& y
9	基本要求事项对照( A+ }& D  o) m4 e" ?, f+ h: T
10.	适用标准清单 $ Q- \# W6 k& e  }: Y
11	风险分析% F: w, ?5 R' z4 c
12	材质说明 ( o6 P4 [# y/ p3 N& n8 |$ J' A
13	产品外观及内部结构图(包括电路图等) 5 }. e- y* t9 \. u% i	Yes
14	标识   {" X3 C+ N+ _3 y	Yes
15	包装描述3 z2 |: v' @. U	Yes
16	使用说明 7 A- C% k0 h8 d( H8 C3 k6 }! ]	Yes
17	寿命和/或保存期限# ?5 u) E: j: H' a2 _" ^0 v
18	灭菌有效性确认(如适用) ! g) v. t' Z0 h: E
19	测试报告(电气部分、机械部分及生物适应性等方面) 0 @# D- ^& h, ~8 m8 J- a# ~
20.	临床数据 & x  S( e6 v2 M4 a0 @, A

我专门负责医疗器械出口认证& ~. J* K) X, k8 k- R$ E8 m
包括CE、ISO13485、FDA等出口认证
! d# V) @3 Y; h贵公司产品出口需要做认证可以联系我

楼主，好东东，受用了，谢谢

好帖。。。支持下。。。。。

那就加点精啊,我现在签名都没有呢

哈哈，顶上去啊0 w2 t+ r$ M# G7 \8 i/ b+ e

  Q4 f3 q$ F' n  h" q$ b$ \. c+ s哈哈

LZ辛苦了。顶一下。 学习中。。

顶......................

不错，支持一下。帮顶

谢谢 谢谢